藥液在輸入人體靜脈之前,需使用藥液過濾器對(duì)配伍的藥液進(jìn)行微粒、細(xì)小菌體等的過濾。在滿足輸液流速要求的前提下,較小的過濾孔徑以及較高的濾除率意味著更可靠。但是目前除菌過濾器的孔徑有0.22um過濾膜m和0.2μm的濾膜,究竟怎么選?
其實(shí)關(guān)于過濾器的過濾孔徑,你以為真的是一個(gè)個(gè)相應(yīng)大小的孔徑嗎?答案是否定的,實(shí)際上孔徑是一個(gè)概念,它的實(shí)際微觀結(jié)構(gòu)是這樣的,并非是真實(shí)的孔徑,我們一般稱為標(biāo)稱孔徑。
0.22um過濾膜可以去掉99.99%的細(xì)小菌體微生物,達(dá)到GMP或者藥典的要求,還可以去掉樣品、流動(dòng)相中極細(xì)微的顆粒。
在眾多過濾芯及過濾產(chǎn)品中,一個(gè)重要的參數(shù)就是過濾精度,通常單位為微米(μm),也有用目數(shù)或其他單位來表示,但如何來檢測(cè)濾芯及過濾產(chǎn)品的過濾精度呢?
其實(shí)在國內(nèi)市場(chǎng)中關(guān)于過濾精度的理解一直是混亂的,過濾精度的標(biāo)法也是混亂的,基本上的現(xiàn)狀是:過濾精度由生產(chǎn)廠商通過相應(yīng)的檢測(cè)手段根據(jù)相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)來確定的(包括濾芯孔徑、對(duì)顆粒的截留效率,細(xì)小菌體截留能力等)。
目前自主研發(fā)的0.22um過濾膜,就是藥液過濾的核心材料,采用特別的雙向拉伸技術(shù)制備獲得,能夠確保全部截留細(xì)小菌體等雜質(zhì),同時(shí)具有較大通量,其中膜孔徑的大小和均勻分布十分重要,膜的孔徑越小且分布均勻,截留效果越好。歡迎有意者進(jìn)入店鋪進(jìn)行咨詢。
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